ISO 13485
医疗产品全流程严格执行洁净、追溯及风险管理要求。
实验室能力
- 三坐标测量机（Zeiss）& 激光扫描仪
- 恒温恒湿箱、冷热冲击、盐雾试验
- 材料燃烧、色差、粗糙度、硬度测试
质量流程
IQC→IPQC→FQC→OQC 全程上墙
在MES系统中建立产品质量档案，结合电子巡检表、SPC统计和异常闭环，确保每件产品可追溯。
IQC 原材料检验
条码采集供应商信息，自动生成检验报告。
IPQC 制程控制
关键尺寸实时上墙，异常自动推送至工艺工程师。
FQC 成品检验
抽样规则与客户标准绑定，生成质量放行证书。
OQC 出货审核
与物流系统联动，确保正确批次与数量。
体系认证
多体系融合的质量管理
按照行业属性建立专项标准作业书，并通过定期LPA审核保持执行力。
IATF 16949
针对汽车、新能源类客户建立PPAP、APQP、MSA等流程。
ISO 9001 & ISO 14001
建立质量与环境双体系，确保绿色生产与持续改进。
质量数据驾驶舱
设立质量中控室，实时展示不良趋势、设备良率、供应商质量指数，支持客户远程查阅。
- 异常自动生成8D报告
- 客户可共享质量报告API
- 每周例会输出改进闭环
LPA 分层审核
生产、工艺、质量三方参与的分层审核机制，确保SOP/SIP执行到位，并通过数字表单沉淀记录。